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我司可提供滿足NMPA、FDA、EMEA、ICH和WHO注冊要求的方法學研究：

對貫穿于藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的整個生命周期的以下各類分析方法研究提供專業技術服務（包括但不限于以下內容）：

除了上述藥品的方法，對于輔料和小分子化學品的定性定量方法，我司亦可提供專業研究服務。

我司擁有豐富藥物制劑藥學研究經驗，可向客戶提供仿制藥、改良新藥、新藥等方面專業的質量分析技術服務。我司已幫助客戶獲得多個藥品質量和療效一致性評價批件，可提供自研仿制產品與參比制劑質量一致性比較服務。我司可幫助客戶收集原研藥或者參比制劑的質量概況在內的相關研究資料或文獻，篩選參比制劑，進行參比制劑備案，對參比制劑進行逆向質量研究，并對仿制制劑與參比制劑進行質量對比研究。根據實際所需，參比制劑的逆向分析以及與仿制產品的對比研究可包括但不限于以下內容：

另外，根據申報注冊所在國（例如中國、美國、歐洲）和ICH指南的法規要求，結合參比制劑、自研產品質量概況（Quality Target Product Profile，QTPP）與關鍵質量屬性（Critical Quality Attributes，CQAs），以及關鍵物質屬性（Critical Material Attribute，CMA）和關鍵工藝參數（Critical Process Parameter，CPP）研究，制定適用于自研產品的放行標準和貨架期標準，以及原料藥、輔料、包材和制劑中間產品的放行標準。

我司提供對貫穿于藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的整個生命周期的穩定性研究提供專業技術服務（包括但不限于以下內容）：

所有ICH要求的放置條件或其它指定要求。

高端制劑輔料（PLGA/PDLA/PLLA等）的分析檢驗包括但不限于以下內容：