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技術平臺
緩控釋技術
胃滯留技術
采用親水凝膠骨架材料及溶脹劑與藥物混合壓片,其片劑接觸介質后,其重量小于產生的浮力,從而迅速漂浮于胃液上部,且漂浮時間能持續24h以上;片劑吸收胃液中的水分后,會膨脹至其原始體積的數倍,達到尺寸排阻的目的。通過胃漂浮技術和尺寸排阻的結合延長了組合物的胃內滯留時間,使藥物在吸收部位有更好的吸收,從而提高藥物的生物利用度;并通過骨架材料較強的凝膠強度和在其溶解特性的特點,減少不同生理條件下的個體化差異性。 帝奇醫藥采用胃滯留技術已開發鹽酸二甲雙胍緩釋片、普瑞巴林緩釋片、來那度胺緩釋片等不同產品。
腸溶技術
腸溶技術通常是對片劑或者丸芯進行包衣,控制藥物在腸道釋放的技術,用于保護不耐酸藥物在胃酸性環境中不被破壞,或保護胃黏膜免受刺激性藥物的影響。 通常采用流化床或擠出滾圓包衣機對丸芯進行噴液包衣,或采用高效包衣機對片劑進行噴液包衣,所得制劑耐酸性良好。腸溶包衣技術相對成熟,尤其適用于拉唑類等不耐酸藥物的腸溶制劑。帝奇醫藥采用腸溶技術已開發蘭索拉唑腸溶口崩片、雷貝拉唑鈉腸溶片、羅紅霉素分散片等不同產品。
骨架釋藥技術
骨架釋藥技術將藥物均勻分散在聚合物骨架材料中,在水性環境中由于藥物或輔料的溶解、溶蝕產生緩慢釋藥作用。骨架片按制劑骨架材料的不同可分為不溶性骨架緩控釋片、親水凝膠骨架緩控釋片、蠟質骨架緩控釋片以及混合材料骨架緩控釋等。其中,親水凝膠骨架緩控釋片具備技術簡單、易放大、成本較低的優點,約占上市骨架片品種的60%~70%。 帝奇醫藥采用骨架釋藥技術已開發硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、頭孢克洛緩釋片、吲噠帕胺緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等不同產品。
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