2020/03/30FDA批準(zhǔn)新藥Zeposia（ozanimod）用于治療多發(fā)性硬化癥
2020年3月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了1類新藥-Zeposia（ozanimod），用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥。Zeposia（ozanimod）由新基研制，是百時(shí)美施貴寶完成收購新基以來獲美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)新藥。Zeposia為普通膠囊劑，規(guī)格有0.23 mg、0.46 mg、0.92 mg。在1~4天口服0.23 mg，5~7天口服0.46 mg、第8天以后口服0.92 mg，均為每天一次。臨床適應(yīng)癥包括臨床孤立的綜合征，復(fù)發(fā)緩解性疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)行性疾病。Ozanimod具有很高的口服生物利用度，口服后Tmax約為6~8h，平均消除半衰期為21h。
